"Мій організм працював на межі". Як незареєстрований препарат для схуднення шириться світом

Попри те, що ретатрутид досі проходить клінічні випробування і не має дозволу на продаж ні у світі, ні в Україні, препарат уже можна без особливих труднощів знайти в інтернеті. Лікарі попереджають: покупці фактично випробовують на собі невідомі речовини, походження яких ніхто не контролює.

Створення нового препарату, який демонструє обнадійливі результати під час клінічних випробувань, зазвичай стає приводом для гордості його розробників.

Та у випадку з новим препаратом для схуднення ретатрутидом усе склалося інакше. Він став головним болем як для компанії Eli Lilly, так і для регуляторів у Британії та інших країнах світу.

Ін'єкційний препарат поки що не схвалений для використання людьми жодним регуляторним органом.

Та попри це, нелегальні підроблені версії ретатрутиду нині заполонили чорний ринок всього світу.

Експерти розповіли BBC, що це один із перших випадків, коли копії експериментального препарату, який іще перебуває на стадії випробувань, стали настільки широко доступними.

Флакони з речовиною, яку продають під назвою "рета", як скорочено називають ретатрутид, можна купити у Великій Британії в спортзалах, манікюрних і косметичних салонах, перукарнях, через соцмережі і навіть у вуличних продавців квітів.

"Світ збожеволів", — каже фармацевтка та директорка мережі 24 HR Pharmacy Сехар Шахід.

"Люди фактично вводять собі нелегальний препарат і вважають, що це безпечно. Це настільки увійшло в норму, що вони відкрито обговорюють своїх дилерів, радять, де краще його купувати, і пишуть про це в соцмережах".

Достатньо кілька разів погортати стрічку соцмереж, і я за лічені хвилини можу замовити партію препарату, який видають за ретатрутид. Але жодних гарантій щодо його складу, походження чи впливу на організм у мене не буде.

Прихильники препарату активно публікують у TikTok фото "до" і "після", розповідаючи, що "рета" пригнічує нав'язливі думки про їжу, допомагає швидко худнути та зменшувати об'єми тіла. Дехто навіть стверджує, що препарат повністю змінив їхнє життя.

Проблема полягає в тому, що справжній ретатрутид, попри позитивні результати останніх клінічних випробувань, досі проходить перевірку на безпечність та ефективність.

У США лише близько половини препаратів, які доходять до III фази клінічних випробувань, зрештою отримують схвалення Управління з контролю за продуктами і ліками (FDA). Тож немає жодних гарантій, що ретатрутид узагалі коли-небудь з'явиться на ринку.

Високий відсоток невдач пояснюється тим, що ліки часто демонструють гірші результати у великих і різноманітних групах пацієнтів, ніж на ранніх етапах випробувань, або ж виявляють несподівані ризики для здоров'я.

До того ж нинішні підробки, доступні на чорному ринку, можуть не мати майже нічого спільного з препаратом, який розробляють і тестують у контрольованих умовах лабораторії.

На сайті Eli Lilly розміщене чітке попередження:

"Ніхто не повинен приймати жодних препаратів, які видають себе за ретатрутид, поза межами клінічних досліджень, що проводить компанія Lilly".

"Нелегальні препарати, які продають під виглядом ретатрутиду, можуть містити невідомі компоненти, шкідливі забруднювачі та домішки. Такі засоби також можуть містити надто багато або надто мало діючої речовини, а інколи й зовсім інший компонент".

Попри ці застереження, чимало людей готові ризикнути.

"До лікарень потрапляють молоді та фізично здорові люди зі скаргами на нудоту, блювання та діарею. У деяких випадках у них навіть розвивається ниркова недостатність", — каже ендокринолог професор Донал О'Ші.

За його словами, деякі персональні тренери не лише продають препарат своїм клієнтам, а й самі роблять їм ін'єкції.

"Пацієнти не знають ані яку дозу отримували, ані навіть яку саме речовину їм ввели", — зазначає він.

Том Девіс каже, що ледь не потрапив до лікарні після того, як випадково ввів собі надмірну дозу підробленого ретатрутиду. Він замовив препарат у китайського постачальника за порадою друзів зі спортзалу.

"Це було жахливо, — розповідає 20-річний мешканець Брайтона. — Мій організм працював на межі. Живіт так роздуло, ніби хтось поклав на нього 20-кілограмову гирю.

Протягом 72 годин мене мучили сильна діарея та нудота. Я думав: якщо це не припиниться, доведеться їхати до відділення невідкладної допомоги".

Згодом Том зрозумів, що ввів собі дозу, яка у вісім разів перевищувала рекомендовану. Деякі підроблені версії ретатрутиду постачають у вигляді порошку, який потрібно змішувати зі стерильною бактеріостатичною водою, а для цього необхідно правильно розраховувати пропорції.

Доктор Нас Хаттак, лікар-дослідник із Честера, відбирає учасників для клінічних випробувань ретатрутиду III фази, які проводить Eli Lilly. За його словами, люди, які купують підробки, фактично ставлять експерименти на собі без жодного медичного контролю.

"Коли людина купує такий препарат в інтернеті й сама призначає собі лікування, вона наражає себе на величезний ризик", — попереджає він.

За словами Хаттака, перш ніж допустити учасника до випробувань справжнього препарату або плацебо, лікарі ретельно перевіряють його відповідність суворим критеріям.

"Ми запитуємо медичну картку в сімейного лікаря, переконуємося, що людина перебуває в належному емоційному стані. Вона проходить оцінку ризиків самогубства, самоушкодження та психічного здоров'я. Усе це проводять лікарі.

Потім ми аналізуємо результати аналізів крові, оцінюємо загальний стан здоров'я і лише після цього вирішуємо, чи підходить людина для участі у випробуванні".

Том вирішив краще вивчити питання дозування і, попри неприємні побічні ефекти, які пережив раніше, знову почав використовувати підроблений ретатрутид. Після дев'яти місяців прийому курсами він каже, що позбувся потягу до солодощів і шкідливої їжі.

Фармацевтка Сехар Шахід застерігає: якщо підроблена "рета" допомогла одній людині, це зовсім не означає, що вона дасть такий самий результат іншій.

Препарати для лікування ожиріння, які вже є на ринку, зокрема семаглутид (продається під брендами Ozempic і Wegovy) та тирзепатид (Mounjaro), впливають лише на один або два гормональні рецептори.

Однак ретатрутид, якщо отримає схвалення регуляторів, стане першим у світі препаратом для зниження ваги, який одночасно діятиме на три рецептори. Саме тому його називають "потрійним G" (triple G).

Ретатрутид імітує дію трьох гормонів:

GLP-1 (глюкагоноподібний пептид-1)

GIP (глюкозозалежний інсулінотропний поліпептид)

Глюкагон

Ліза Кінг приймає підроблену версію ретатрутиду з липня. На певному етапі, поєднуючи препарат із заняттями в спортзалі та здоровим харчуванням, вона втрачала до 3 кг на тиждень.

Вона також вважає, що препарат допомагає їй контролювати деякі симптоми поліендокринного метаболічного оваріального синдрому (PMOS).

Препарати класу GLP-1 допомагають регулювати рівень цукру в крові, а деякі дослідження вказують, що такі засоби для схуднення можуть полегшувати окремі прояви PMOS, серед яких сильна втома, проблеми з нирками та підвищений артеріальний тиск.

"Не знаю, чи це заслуга ретатрутиду, але мене менше тягне на солодке, менструальний цикл став регулярнішим, а енергії значно побільшало", — каже Ліза.

Втім, ретатрутид усе ще проходить клінічні випробування. Чи турбує її це?

"Ні, зовсім ні, — відповідає вона. — Є багато речей, які ще не отримали офіційного схвалення.

Якщо в мене з'являться будь-які серйозні побічні ефекти, я просто одразу припиню його приймати".

Інші люди, які використовують підроблені версії ретатрутиду, повідомляли про різні проблеми зі здоров'ям, зокрема "затуманення" свідомості, нудоту, діарею, зниження лібідо та навіть втрату здатності відчувати радість і задоволення.

Лікарі дедалі більше занепокоєні побічними ефектами, які спостерігають у користувачів цих підроблених препаратів для схуднення.

Лікарка загальної практики та голова Британської ісламської медичної асоціації Сахіра Дар закликає медиків без осуду запитувати пацієнтів про препарати з чорного ринку, щоб вони не боялися чесно розповідати, що саме приймали.

Компанія Eli Lilly розробляє ретатрутид уже майже десять років. Зараз вона намагається захистити свій препарат і зупинити незаконний продаж, який набув поширення в різних країнах світу.

Компанія переслідує виробників пептидів, інфлюенсерів, аптеки, що виготовляють підроблені препарати, а також оздоровчі клініки. За даними Eli Lilly, вона вже поскаржилася більш ніж на 14 тисяч сайтів, рекламних оголошень і дописів у соцмережах, які незаконно просувають цей препарат.

Компанія Eli Lilly заявляє, що "продовжує співпрацювати з правоохоронними органами та регуляторами для боротьби з препаратами чорного ринку".

Представник компанії сказав BBC: "Будь-який ретатрутид, який продають в інтернеті, не має схвалення, не проходив перевірки, а тому не вартий ризику".

Британське Агентство з регулювання лікарських засобів і виробів медичного призначення (MHRA) протягом останнього року провело низку рейдів і вилучило кілька партій товарів, які продавці видавали за ретатрутид.

В агентстві зазначають, що такі препарати потрапляють до Великої Британії різними шляхами, а регулятор намагається перешкоджати їхньому незаконному ввезенню та поширенню.

Однак продажі тривають.

Професор О'Ші наголошує: хоча суспільство повинно знати про небезпеку препаратів із чорного ринку, не варто через це відкидати весь клас таких ліків.

"Препарати GLP-1 стали великим проривом у лікуванні ожиріння. Вони також значно розширили наше розуміння того, як мозок керує потягом до їжі та апетитом.

І це справді величезне досягнення", — каже він.

Поки що до можливого схвалення ретатрутиду ще далеко.

Компанія Eli Lilly планує подати заявку на схвалення препарату Управлінням з контролю за продуктами і ліками США (FDA) на початку наступного року. Розгляд такої заявки може тривати до року, тому навіть у разі успіху ретатрутид навряд чи зможе легально з'явитися на американському ринку раніше кінця 2027 року.

Ретатрутид в Україні

В Україні також без особливих проблем можна придбати ретатрутид.

На сайтах, де продають препарат, немає жодних згадок про те, що він не схвалений регуляторними органами.

Країну-виробника вказують США або Німеччину. Його ціна стартує від 5400 гривень до 18000 гривень.

Водночас на одному із сайтів зазначено, що ретатрутид – новий препарат, який вивчається як засіб для зниження ваги та покращення контролю цукру при діабеті 2-го типу.