Анализ поставил под сомнение пользу новых препаратов от болезни Альцгеймера

Анализ данных 17 клинических испытаний двух препаратов, которые представляли как «прорыв» или «революцию» в лечении болезни Альцгеймера, показал, что они не оказывают заметного влияния на снижение когнитивных функций.

Исследователи заявили, что воздействие препаратов донанемаб и леканемаб не приводило к значимому улучшению качества жизни пациентов с деменцией.

Часть экспертов по болезни Альцгеймера раскритиковали этот анализ, сочтя его методологически несостоятельным.

Вызвавшие споры лекарства воздействуют на липкую субстанцию, которая называется бета-амилоидом и скапливается в промежутках между клетками головного мозга при болезни Альцгеймера.

Чтобы находить амилоид и очищать от него мозг, ученые разработали специальные антитела, подобные тем, которые организм вырабатывает для борьбы с вирусами и бактериями.

На протяжении многих лет этот подход не приносил результатов, однако испытания донанемаба и леканемаба показали, что они способны замедлить темпы снижения когнитивных функций.

Это открытие было воспринято как революционное событие, поскольку впервые удалось медикаментозными средствами замедлить процесс разрушения мозга при болезни Альцгеймера.

Cochrane Collaboration, международная некоммерческая сеть исследователей, проанализировала 17 исследований с участием 20 342 добровольцев, в ходе которых изучались семь препаратов, удаляющих амилоид из мозга.

Ученые пришли к выводу, что эти и подобные им лекарства действительно замедляют развитие болезни Альцгеймера, но не настолько, чтобы это имело существенное значение для пациентов. К тому же применение этих препаратов связано с риском отека мозга и кровоизлияний, а принимать их нужно каждые две–четыре недели, и стоимость такого лечения достаточно высока.

Один из авторов отчета, профессор нейробиологии Медицинского центра Университета Радбауд в Нидерландах Эдо Ричард, работает с пациентами с деменцией в своей клинике.

На вопрос Би-би-си о том, что бы он посоветовал своим пациентам, Ричард ответил: «Я бы сказал им: „Думаю, вам эти лекарства, скорее всего, не помогут, а для вас и вашей семьи они станут тяжелым [финансовым] бременем“».

На данный момент Национальная служба здравоохранения Великобритании (NHS) не закупает и не предоставляет эти препараты, а 18-месячный курс лечения в частной клинике обходится в 90 тыс. фунтов стерлингов (121 тыс. долларов).

«Я считаю чрезвычайно важным честно говорить пациентам о том, чего им следует ожидать. Я всегда стараюсь быть осторожным, чтобы не давать людям ложной надежды», — сказал он.

Ричард говорит, что теперь необходимо изучить другие методы лечения болезни Альцгеймера, например, направленные на устранение воспалительных процессов в головном мозге.

Результаты отчета поддержали и давние критики этих препаратов.

Профессор Роберт Ховард из Университетского колледжа Лондона (UCL) заявил, что для семей, столкнувшихся с деменцией, было «печально и несправедливо», что эти препараты рекламировались «без достаточных научных обоснований, создавая ложные надежды».

Вместе с тем сам подход Cochrane Collaboration к анализу данных исследований спровоцировал бурные споры в научном сообществе.

Многие эксперты считают, что различия в механизме действия каждого препарата имеют большое значение и несправедливо объединять в одну группу старые экспериментальные препараты с новыми, эффективность которых уже доказана.

Исследователи утверждают, что все рассмотренные ими препараты выводят амилоид из мозга, поэтому их анализ показывает, эффективен ли этот подход в целом.

Профессор Барт Де Строопер из Британского института исследований деменции при Университетском колледже Лондона (UCL) заявил, что данный обзор «не проясняет ситуацию с доказательствами, а затуманивает ее».

«Многие ранние разработки провалились, но новые антитела принесли хоть и скромную, но реальную клиническую пользу», — сказал он.

«Очень важно, чтобы мы подходили к этому обзору с учетом всех нюансов, а не разбивали кувалдой десятилетия новаторских научных исследований», — заявил доктор Ричард Оукли из благотворительной организации Alzheimer's Society, которая финансирует исследования болезни Альцгеймера.

В Великобритании решения о том, какие лекарства должна закупать NHS, принимает Национальный институт здравоохранения и качества медицинской помощи (NICE). Он руководствуется соображениями их стоимости и доказанной эффективности. В отношении донанемаба и леканемаба он ранее посчитал их закупку неоправданной, но в конце марта согласился вновь изучить данные, принимая во внимание бремя ухода за больными деменцией, ложащееся на их близких.